Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 63 | / | 2021 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-11-19 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| MABION S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zawarcie umowy jakościowej w ramach współpracy z Novavax, Inc. | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 52/2021 z dnia 8 października 2021 r. w sprawie zawarcia z Novavax, Inc. („Novavax”) umowy produkcyjnej na skalę komercyjną na lata 2022-2025 (ang. Master Contract Manufacturing Agreement, dalej: „Umowa Produkcyjna”), Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 19 listopada 2021 r. została zawarta z Novavax umowa jakościowa (ang. Quality Agreement, dalej: „Umowa”) obejmująca uzgodnienia techniczne i regulacyjne dotyczące produkcji produktu tj. antygenu kandydata na szczepionkę na COVID-19 pod nazwą Nuvaxovid™ (dawniej NVX-CoV2373), w tym odpowiednich norm GMP (ang. Good Manufacturing Practice, Dobra Praktyka Wytwarzania). Umowa obowiązuje od daty jej zawarcia do końca trwania Umowy Produkcyjnej, z zastrzeżeniem możliwości jej aktualizacji w razie zaistnienia takiej potrzeby. Umowa obejmuje obowiązki oraz ustalenia techniczne i regulacyjne wymagane w związku z wytwarzaniem, testowaniem, przechowywaniem i wysyłką produktu. Określa również zasady współpracy działów zaangażowanych w realizację Umowy. Zawarcie Umowy stanowi istotny krok w realizacji Umowy Produkcyjnej. Niezwłocznie po zawarciu Umowy Spółka złoży, jeszcze w dniu dzisiejszym, zgłoszenie do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego („GIF”) w przedmiocie zawarcia wyżej wymienionej umowy. Kolejnym krokiem będzie dokonanie zgłoszenia do GIF zmiany warunków wytwarzania, na podstawie którego Spółka będzie mogła rozpocząć działania wytwórcze. Spółka poinformuje o nich w trybie raportu bieżącego. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-11-19 | Krzysztof Kaczmarczyk | Prezes Zarządu | Krzysztof Kaczmarczyk | ||
| 2021-11-19 | Sławomir Jaros | Członek Zarządu | Sławomir Jaros | ||
| 2021-11-19 | Adam Pietruszkiewicz | Członek Zarządu | Adam Pietruszkiewicz | ||