Komunikat podgrzał kurs Mabionu

Kamil Zatoński
opublikowano: 15-01-2018, 10:41
aktualizacja: 15-01-2018, 10:48

Notowania Mabionu wyraźnie rosną na sesji w poniedziałek po informacji o otrzymaniu przez spółkę od firmy zewnętrznej wstępnego opracowania danych z badań klinicznych.

MabionCD20 to lek onkologiczny, nad którym pracuje spółka. W badaniach klinicznych brali udział pacjenci leczeniu na chłoniaka nieziarniczego (NHL). Kilka dni temu firma przedstawiła wstępne, pozytywne wyniki badania, a dziś otrzymała od firmy zewnętrznej wstępne opracowanie danych w zakresie farmakokinetycznych drugorzędowych punktów końcowych, jak również farmakodynamiki MabionCD20.

"Zarząd ocenił uzyskane parametry farmakokinetyczne w grupach leczonych MabionCD20 i MabThera jako równoważne. W zakresie farmakodynamiki w obydwu grupach zaobserwowano wywołanie deplecji (usuwania) limfocytów B, stopień replecji (odtwarzania się) limfocytów w obydwu grupach był podobny" - podano.

Podkreślono jednak, że ze względu na relatywnie niewielką grupę pacjentów biorących udział w badaniu w porównaniu z badaniem MabionCD20 RZS, ocena jest oparta na uproszczonym podejściu statystycznym.

"Oznacza to, iż finalna ocena raportowanych wyników będzie dokonana przez Europejską Agencję Leków (EMA) i może się różnić od oceny dokonanej przez spółkę" - dodano.

Raporty w wersji ostatecznej z badania będą wykorzystane we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA), który spółka planuje złożyć do EMA.

© ℗
Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych” i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Podpis: Kamil Zatoński

Być może zainteresuje Cię też:

Polecane

Inspiracje Pulsu Biznesu

Puls Biznesu

Puls Inwestora / Komunikat podgrzał kurs Mabionu