Jak poinformowała firma we wtorkowym komunikacie, lek o nazwie vepdegestrant nie wykazał znaczącego wpływu na opóźnienie progresji choroby u wszystkich uczestników badania. Jednak spełnił założone cele w podgrupie pacjentek posiadających określoną mutację genetyczną. Pfizer zamierza przedstawić uzyskane wyniki organom regulacyjnym w celu uzyskania potencjalnej zgody na dopuszczenie leku do obrotu.
Nowy lek Pfizera może trafić tylko do wybranych pacjentek
Vepdegestrant figuruje na liście ośmiu perspektywicznych leków onkologicznych, które Pfizer traktuje jako potencjalne źródła znaczących przychodów. Jeśli jednak preparat otrzyma aprobatę wyłącznie dla pacjentek z określoną mutacją, jego przyszły rynek może być znacznie ograniczony. Lek został opracowany przez firmę biotechnologiczną Arvinas, która udzieliła licencji Pfizerowi i ma prawo do części przyszłych zysków.
Po ogłoszeniu wyników badań akcje Arvinas straciły na wartości ponad 20 proc. podczas przedsesyjnych notowań na giełdzie w Nowym Jorku, natomiast akcje Pfizera pozostały niemal bez zmian.
Pfizer intensywnie poszukuje nowych leków, które mogłyby pomóc firmie w zahamowaniu spadków sprzedaży po zakończeniu pandemii. Pfizer koncentruje się na rozwoju terapii onkologicznych – w 2023 roku zainwestował 43 mld USD w przejęcie firmy Seagen, która specjalizuje się w leczeniu nowotworów. Dyrektor generalny Albert Bourla wielokrotnie podkreślał, że portfolio leków onkologicznych koncernu ma duży, choć niedoceniany, potencjał wzrostu.
Vepdegestrant to doustny preparat, którego zadaniem jest uzupełnienie terapii Ibrance – sztandarowego leku Pfizera na raka piersi. W badaniu klinicznym wzięło udział 624 pacjentek, u których choroba postępowała mimo wcześniejszego leczenia Ibrance lub podobnym preparatem. Część pacjentek otrzymała vepdegestrant, a pozostałe – iniekcje standardowego leczenia hormonalnego, czyli fulwestrantu. Pfizer zapowiedział, że szczegółowe wyniki badania zostaną przedstawione podczas nadchodzącej konferencji medycznej.
Pfizer pod presją – seria wyzwań dla farmaceutycznego giganta
W ubiegłym roku stan Kansas w USA złożył pozew przeciwko firmie Pfizer, zarzucając jej dezinformację na temat szczepionki przeciwko wirusowi COVID-19. Władze oskarżyły koncern o ukrywanie potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem preparatu oraz rozpowszechnianie nieprawdziwych informacji na temat jego skuteczności.
Pisaliśmy również o tym, że Pfizer, GSK i inne koncerny farmaceutyczne będą musiały stawić się przed sądem w Delaware. Sędzia uznał, że zgromadzono wystarczające dowody, by sprawa dotycząca leku Zantac, który może zwiększać ryzyko nowotworów, została rozpatrzona przez ławę przysięgłych.
Pod koniec 2023 roku Pfizer zdecydował się wstrzymać prace nad nowym lekiem na odchudzanie z powodu licznych skutków ubocznych. Jak podała agencja Bloomberg, ponad połowa uczestników badań klinicznych musiała przerwać terapię z powodu nasilających się objawów, takich jak nudności i wymioty, co stanowiło poważne wyzwanie dla firmy, która skupia się na innowacyjnych terapiach.
Z kolei w czerwcu 2024 roku Pfizer poinformował, że jego eksperymentalna terapia genowa na dystrofię mięśniową Duchenne’a (DMD) nie wykazała poprawy funkcji ruchowych u pacjentów w zaawansowanym etapie badań w porównaniu z grupą placebo.