Inspektorzy wykryli luki w przeprowadzaniu kontroli jakości w ośrodku badawczym firmy w Kalifornii. Podobnych problemów nie stwierdzono w laboratorium w Teksasie.
Kontrole FDA odbyły się w ubiegłym roku w Teksasie między 12 a 22 czerwca. Problemy dotyczyły braku rejestrów kalibracji narzędzi takich, jak miernik pH. Podczas niektórych badań nie odnotowano kalibracji siedmiu urządzeń, w tym “monitora parametrów życiowych”.
Neuralink przeprowadził eksperymenty na setkach zwierząt, w tym na małpach.
Braki w dokumentacji
Inne problemy stwierdzone przez kontrolerów FDA dotyczyły pracowników ds. zapewnienia jakości, którzy nie podpisali końcowego raportu z badań ani nie udokumentowali żadnych odstępstw od zatwierdzonych protokołów lub standardowych procedur operacyjnych.
Technologia dla pacjentów
Implant mózgowy Neuralink ma służyć osobom sparaliżowanym w wyniku urazu rdzenia kręgowego lub stwardnienia rozsianego bocznego (ALS). Dzięki technologii pacjenci mogliby sterować urządzeniem za pomocą myśli.