Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 34 | / | 2023 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2023-11-22 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| MEDINICE S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Otrzymanie raportu z badań przedklinicznych dla projektu MiniMax | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Medinice S.A. ("Spółka") informuje o otrzymaniu raportu z badań przedklinicznych fazy przewlekłej dla projektu MiniMax. Badania mające na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności cewnika MiniMax prowadzone były przez niezależny ośrodek badawczy należący do Uniwersytetu Przyrodniczego we Wrocławiu. Zabieg ablacji przeprowadzono zgodnie z protokołem badania przedklinicznego uprzednio sporządzonym przez Głównego Badacza, a następnie zatwierdzonym przez Komisję Etyczną. W przeprowadzonych badaniach potwierdzono bezpieczeństwo testowanego cewnika. W zakresie drugiego celu badania t.j. udowodnienia skuteczności działania elektrody, nie otrzymano wystarczającej istotności statystycznej w powtarzalności parametrów zabiegu ablacji. W świetle zgromadzonych danych i wyników testów, Spółka podjęła decyzję o wprowadzeniu modyfikacji polegających na wymianie niektórych elementów konstrukcyjnych cewnika, mających na celu zwiększenie jego skuteczności poprzez zapewnienie powtarzalności w warunkach klinicznych. Zmiany przyczynią się do osiągnięcia lepszych wyników terapeutycznych. Badania na zwierzętach będą kontynuowane po wprowadzeniu stosownych zmian konstrukcyjnych. Zarząd Spółki postanowił o kontynuowaniu fazy badania przedklinicznego do momentu uzyskania statystycznej powtarzalności w użyciu cewnika MiniMax podczas wykonywania procedury ablacji RF. MINIMAX® to cewnik do małoinwazyjnej ablacji, posiadający funkcje diagnostyczne i lecznicze. Wykorzystuje on metodę ablacji RF oraz daje możliwość obrazowania komory serca 3D EAM. Dzięki funkcji obrazowania można znacznie ograniczyć użycie szkodliwego dla pacjentów i personelu medycznego promieniowania rentgenowskiego. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2023-11-22 | Sanjeev Choudhary | Prezes Zarządu | |||
| 2023-11-22 | Arkadiusz Dorynek | Wiceprezes Zarządu | |||