Fundusz Kvarko zapowiedział przy okazji swojej 19. inwestycji, w producenta poligliceryny Qmeric, że ostatni projekt w ramach puli z programu BridgeAlfa chce sfinalizować w III kw. 2021 r. Doszło do tego jednak w grudniu – zapłacił 1 mln zł za 20 proc. udziałów w spółce celowej Auxilius Pharma Oncology. Pozostałe 80 proc. należy do start-upu Auxilius Pharma pracującego nad lekami generycznymi, czyli odpowiednikami oryginalnych produktów nieobjętych już ochroną patentową.
– Bardzo nam zależało, by ostatnia inwestycja była z najbliższych nam obszarów, czyli chemii bądź medycyny. Zajęło to nam więc więcej, niż się spodziewaliśmy – selekcja była ostra, a musieliśmy też znaleźć sensowny sposób na inwestowanie na wczesnym etapie, ponieważ projekty z tych branż są bardzo kapitałochłonne. Pojawił się pomysł dokapitalizowania spółki utworzonej pod konkretny lek. Cieszymy się, że akurat ten projekt to wisienka na naszym torcie – mówi dr Ewelina Stelmach, menedżer inwestycyjny w Kvarko.
– Bardzo doceniamy know-how zespołu Kvarko. Dokonał wielu fantastycznych inwestycji jak np. w produkujący leki weterynaryjne Bioceltix czy SatRevolution, w który niedawno zainwestował także Richard Branson [spółka Virgin Orbit zadeklarowała łącznie 30 mln USD inwestycji – red.] – dodaje Jędrzej Litwiniuk, prezes Auxilius Pharmy.
Zniesienie cenowej bariery dla chorych
Jędrzej Litwiniuk tłumaczy, że projekt współfinansowany przez Kvarko to tzw. complex generic, czyli bardzo złożona formulacja, której „skopiowanie” jest bardzo trudne.
– Przy większości leków, którym wygasają patenty, w ciągu kilku miesięcy powstaje parę zamienników. W tym przypadku skala złożoności leku sprawia, że nie ma generyku mimo wygaśnięcia patentu na oryginał pięć lat temu. To dla nas ogromna szansa rynkowa – stwierdza szef Auxilius Pharmy.
Nie ujawnia konkretów, by nie ułatwić zadania konkurencji, ale informuje, że chodzi o lek na rzadki nowotwór, na który cierpi ok. 50 tys. osób w USA i Europie. Zastosowany na wczesnym etapie, w wielu przypadkach hamuje rozwój choroby i wyklucza potrzebę dalszego uciążliwego leczenia, np. chemioterapii.
– Niecałe dziesięć lat temu duża firma farmaceutyczna wykupiła wyłączne prawa do leku i podniosła jego cenę z kilku tysięcy dolarów do ponad 30 tys. USD za dawkę. To dla wielu pacjentów cena zaporowa, przez co np. w Europie ten lek nie jest w ogóle dystrybuowany. Nasz projekt sprawi, że dzięki niższej cenie dostępność dla pacjentów w USA będzie istotnie większa. Mamy też nadzieję, że produkt pojawi się w Europie – mówi Jędrzej Litwiniuk.
Kilka lat pracy nad lekiem
Start-up zapewnia, że choć grupa 50 tys. pacjentów nie jest duża, to nawet przy obniżonej cenie widzi potencjał bardzo przyzwoitych przychodów i rentowności. Podkreśla też znaczenie zwiększenia dostępności terapii przy tej często śmiertelnej chorobie.
– Unikamy konkurowania z największymi graczami, którym nie opłaca się inwestować w rozwój leku, którego sprzedaż nie osiągnie rocznie kilkuset milionów dolarów. W Stanach Zjednoczonych rozważamy samodzielną sprzedaż, ponieważ onkolodzy znają już lek – pozostaje informowanie ubezpieczycieli o dostępności tańszego odpowiednika. Natomiast w Europie bardziej prawdopodobna będzie współpraca z większym partnerem – wyjaśnia Jędrzej Litwiniuk.
Auxilius Pharma rozpoczęła prace nad projektem we wrześniu, pozyskała już w Kanadzie partnera do jego realizacji. W ciągu trzech lat chce złożyć wniosek o dopuszczenie produktu do obrotu w USA, a może też w UE.
– Uzyskanie zgody regulatora to kwestia kolejnego roku. Na razie jesteśmy na etapie szczegółowej analizy leku referencyjnego, czyli tzw. reverse engineeringu. Wkrótce zaczniemy przygotowywać autorską formułę – informuje Jędrzej Litwiniuk.
Spokojni o pieniądze na projekt
1 mln zł pozyskany od Kvarko zostanie przeznaczony na prace badawczo-rozwojowe w projekcie onkologicznym. Spółka szacuje, że doprowadzenie go do komercjalizacji pochłonie 2-3 mln EUR. W przypadku innowacyjnych leków kwota bywa wielokrotnie wyższa.
– Wprowadzenie tego konkretnego leku generycznego do obrotu jest prostsze niż innowacyjnego, ponieważ nie trzeba powtarzać badań klinicznych – przy czym należy udowodnić biorównoważność w odniesieniu do oryginalnego produktu. Wcześniej trzeba jednak rozwiązać zagadkę, jak ktoś opracował formułę leku, by był stabilny i skuteczny – tłumaczy Ewelina Stelmach.
Auxilius Pharma informuje, że przed zaangażowaniem Kvarko pozyskała już od inwestorów ponad 4 mln zł na rozwój wszystkich projektów, a w pierwszej połowie 2022 r. chce przeprowadzić kolejną, większą rundę finansowania.
– Rozpoczęliśmy już rozmowy z funduszami VC, a w dłuższym horyzoncie myślimy również o IPO – mówi Jędrzej Litwiniuk.
