BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA: Dostawa pierwszej partii kluczowego preparatu osoczopochodnego: Immunoglobulina ludzka 5% (nazwa handlowa: NANOGY)

opublikowano: 2015-02-06 22:54

Spis treści:

1. RAPORT BIEŻĄCY

2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)

3. INFORMACJE O PODMIOCIE

4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr

2015

Data sporządzenia:

2015-02-06

Skrócona nazwa emitenta

BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA

Temat

Dostawa pierwszej partii kluczowego preparatu osoczopochodnego: Immunoglobulina ludzka 5% (nazwa handlowa: NANOGY)

Podstawa prawna

Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne

Treść raportu:

Zarząd "BIOMED-LUBLIN" Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 6 lutego 2015r. do magazynów Spółki dotarły, otrzymane w procesie frakcjonowania polskiego osocza należącego do Spółki, pierwsze partie kluczowego preparatu osoczopochodnego: Immunoglobulina ludzka (nazwa handlowa: NANOGY).
Produkty zostały wyprodukowane w ramach umowy o współpracy z LFB BIOMEDICAMENTS we Francji w zakresie usługowego frakcjonowania polskiego osocza.
Zgodnie z umową zawartą pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna a podmiotem usługowo frakcjonującym polskie osocze należące do Spółki (LFB BIOMEDICAMENTS), wyprodukowane serie produktu leczniczego NANOGY 5% Immunoglobulina ludzka normalna do podania dożylnego zostały przebadane w Laboratorium
Kontroli Jakości w LFB BIOMEDICAMENTS.
W Polsce zgodnie z art. 65 ust. 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne, produkty krwiopochodne przed dopuszczeniem do obrotu na rynku krajowym podlegają Kontroli Seryjnej Wstępnej w Narodowym Instytucie Zdrowia Publicznego - Państwowym Zakładzie Higieny w Warszawie.
Aktualnie Spółka rozpoczęła procedurę dopuszczenia powyższych produktów do sprzedaży na rynku krajowym.
Sprzedaż produktów otrzymanych w procesie frakcjonowania polskiego osocza należącego do Spółki w ramach współpracy z LFB BIOMEDICAMENTS będzie mogła mieć bardzo istotny wpływ na przychody oraz wyniki finansowe Emitenta w przyszłych okresach sprawozdawczych, począwszy już od I kwartału 2015 roku.