Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 24 | / | 2023 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2023-08-08 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| MEDINICE S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Wyłonienie podwykonawcy na przeprowadzenie badania klinicznego dla projektu CoolCryo® | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Medinice S.A. („Spółka”) informuje, iż w dniu 4 sierpnia 2023 r. podpisał umowę z BioStat sp. z o.o. na usługi CRO [ang. Contract Research Organization] związane z badaniem klinicznym dla projektu CoolCryo®. Umowa spełnia kryteria umów znaczących ze względu na jej wagę dla dalszego rozwoju produktu CoolCryo® i stanowi istotny element realizacji „Harmonogramu Projektów Spółki na lata 2023-2025", o którym Spółka informowała w raporcie bieżącym ESPI 12/2023 w dniu 20 kwietnia 2023 roku. Przedmiotem Umowy jest przygotowanie i prowadzenie badania klinicznego dla systemu CoolCryo®. Usługi w ramach umowy będą obejmować między innymi: administrowanie badaniem klinicznym, monitorowanie, badanie skuteczności i bezpieczeństwa, a także zarządzanie ośrodkiem badawczym. Warunki umowy nie odbiegają od powszechnie stosowanych dla tego typu umów. Całkowita wartość umowy zależeć będzie od ostatecznej ilości przeprowadzonych procedur medycznych oraz terminu zakończenia badania. CoolCryo® służy do leczenia migotania przedsionków poprzez wykonanie krioablacji serca. System CoolCryo® dzięki wykorzystaniu ciekłego azotu jako czynnika chłodzącego, pozwala na uzyskanie niższej temperatury mrożenia. W efekcie jest on bardziej wydajny niż aktualnie dostępne systemy krioablacyjne. Jego wykorzystanie zapewnia bezpieczniejsze i skuteczniejsze przeprowadzenie kardiochirurgicznej krioablacji oraz skrócenie czasu trwania samego zabiegu. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| The Management Board of Medinice S.A. (the "Company") announces that recently it signed an agreement with BioStat sp. z o.o. for CRO [Contract Research Organization] services related to the clinical trial for the CoolCryo® project. The Agreement meets the criteria of significant contracts due to its importance for the further development of the CoolCryo® product and is an important element of the implementation of the "Company's Project Schedule for 2023-2025", which the Company announced in current report ESPI 12/2023 on 20 April 2023. The subject of the Agreement is the preparation and conduct of a clinical trial for the CoolCryo® system. Services under the Agreement will include, but are not limited to, clinical trial administration, monitoring, efficacy and safety testing, and study site management. The terms of the contract do not differ from those commonly used for this type of contract. The total value of the contract will depend on the final number of medical procedures performed and the completion date of the study. CoolCryo® is an atrial fibrillation treatment system that uses liquid nitrogen to perform cardiac cryoablation. The use of the CoolCryo® cryoablation system in cardiac surgery contributes to greater efficiency by achieving the lowest cooling temperature, resulting in shorter procedure times, reduced procedure costs and shorter hospitalisation and rehabilitation. |
|||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2023-08-08 | Sanjeev Choudhary | Prezes Zarządu | |||
| 2023-08-08 | Arkadiusz Dorynek | Wiceprezes Zarządu | |||