SDS OPTIC S.A.: Podjęcie uchwały w sprawie rozpoczęcia procesu aktualizacji wybranych elementów strategii wraz z informacją o wstrzymaniu realizacji drugiego etapu badania klinicznego

opublikowano: 2025-02-20 17:21

Spis treści:

1. RAPORT BIEŻĄCY

2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)

3. INFORMACJE O PODMIOCIE

4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


Spis załączników:
Zalacznik_nr_1_ESPI_4_2025_Uchwala_Rozpoczecie_procesu_aktualizacji_wybranych_elementow_startegii_i_wstrzymanie_badan_www.pdf  (RAPORT BIEŻĄCY)

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 4 / 2025
Data sporządzenia: 2025-02-20
Skrócona nazwa emitenta
SDS OPTIC S.A.
Temat
Podjęcie uchwały w sprawie rozpoczęcia procesu aktualizacji wybranych elementów strategii wraz z informacją o wstrzymaniu realizacji drugiego etapu badania klinicznego
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd SDS Optic S.A. z siedzibą w Lublinie ("Spółka", „Emitent”, „SDS Optic”), informuje, że w dniu 20 lutego 2025 r. podjął uchwałę w sprawie rozpoczęcia procesu aktualizacji wybranych elementów strategii Emitenta i wstrzymaniu realizacji drugiego etapu badania klinicznego („Uchwała”).

Jedną z przyczyn podjęcia Uchwały są zmiany opisane w obszarach wskazanych szczegółowo w załączniku do niniejszego raportu bieżącego, które mogą być wymagane ze względu na nowe doniesienia kliniczne oraz zmieniające się uwarunkowania rynkowe dotyczące detekcji biomarkera HER2 w raku piersi - co pierwotnie, stanowiło pierwszy obszar potencjalnego zastosowania mikrosondy inPROBE. Dodatkowo, z uwagi na fakt, że w trakcie prac nad technologią inPROBE, Spółka rozwinęła nowe kompetencje, które zamierza wykorzystać w zakresie budowania dodatkowych źródeł przychodu, pochodzących ze sprzedaży produktów i usług, Zarząd Emitent podjął decyzję w sprawie wstrzymania realizacji drugiego etapu badania klinicznego i rozpoczęcia procesu aktualizacji wybranych elementów strategii, co w opinii Zarządu Spółki powinno być korzystne zarówno dla samej Spółki, jak i jej akcjonariuszy. Szczegółowe wyjaśnienia dotyczące powyższych decyzji znajdują się w dokumencie załączonym do niniejszego raportu.

Zarząd wskazuje, że proces aktualizacji i wdrożenia wybranych elementów strategii Spółki planuje zakończyć zaraz po procedurze Pre-submission review w FDA, lecz nie później niż w IV kwartale 2025 roku. O wszelkich wiążących decyzjach w zakresie aktualizacji strategii Emitent niezwłocznie poinformuje w formie odrębnego raportu bieżącego.
Załączniki
Plik Opis
Załącznik nr 1 ESPI 4_2025_Uchwała Rozpoczęcie procesu aktualizacji wybranych elementów startegii i wstrzymanie badan_www.pdfZałącznik nr 1 ESPI 4_2025_Uchwała Rozpoczęcie procesu aktualizacji wybranych elementów startegii i wstrzymanie badan_www.pdf

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE    >>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2025-02-20 Marcin Staniszewski Prezes Zarządu / Chief Technology Officer