Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 43 | / | 2023 | |||||||||
| Data sporządzenia: | ||||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| RYVU THERAPEUTICS S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zapowiedź prezentacji posterowej RVU120 podczas nadchodzącego European Society for Medical Oncology ESMO Congress 2023 / RVU120 poster to be presented at the European Society for Medical Oncology ESMO Congress 2023 | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka", "Ryvu") informuje, że na zbliżającym się kongresie European Society for Medical Oncology ("ESMO"), który odbędzie się w dniach 20-24 października 2023 r. w Madrycie, w Hiszpanii, Spółka przedstawi zaktualizowane dane z badania fazy I/II leku RVU120 u pacjentów z nawrotowymi/opornymi przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. Głównym celem trwającego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz określenie rekomendowanej dawki do fazy 2. Tytuł posteru: "Phase I/II trial of RVU120 (SEL120), a CDK8/CDK19 inhibitor in patients with relapsed/refractory metastatic or advanced solid tumors." Numer posteru: 6880 / 672P Data sesji: poniedziałek, 23 października, 9:00 – 17:00 CEST Od daty odcięcia danych w dniu 1 maja 2023 r. Ryvu zastosowało leczenie u 30 pacjentów z przerzutowymi lub miejscowo zaawansowanymi guzami litymi w zrekrutowanych w 7 kohortach (75-375 mg RVU120). W momencie analizy, 15 pacjentów przeszło co najmniej 1 ocenę obrazową, a 13 z nich osiągnęło radiologiczną stabilizację choroby (SD) wg. kryteriów RECIST 1.1. Warto zauważyć, że jeden pacjent z opornym na leczenie rakiem trzustki wykazał obniżenie poziomu markera CA19.9 w trzech kolejnych punktach czasowych i utrzymał radiologiczną stabilizację choroby po ukończeniu trzech cykli leczenia. U 2 z 15 ocenianych pacjentów nastąpiła progresja choroby (PD). Profilowanie farmakodynamiczne potwierdza istotny poziom zaangażowania celu molekularnego w dawkach do 375mg. U pacjentów nie wystąpiły toksyczności ograniczające dawkę (DLT), a większość zgłaszanych zdarzeń niepożądanych (AE) była stopnia 1 lub 2. Zgłoszono 10 poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) u 6 pacjentów, lecz żadnego z nich nie powiązano z badanym lekiem. Obecnie trwa badanie, które celem jest dalsza optymalizacja dawkowania leku. Spółka informuje, że w poniedziałek 23 października 2023 r. o godz. 9:00 CEST odbędzie się webinarium poświęcone omówieniu planów rozwoju programu RVU120, które będzie dostępne za pośrednictwem linka: https://ryvu.clickmeeting.com/ryvu-esmo-2023-results-rvu120-development-plans/register |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| RVU120 poster to be presented at the European Society for Medical Oncology ESMO Congress 2023 The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered office in Krakow, Poland ("Company", "Ryvu") announces that the Company will present the updated data from the Phase I/II trial of RVU120 in patients with relapsed/refractory metastatic or advanced solid tumors at the upcoming European Society for Medical Oncology Congress (“ESMO”), to be held October 20-24, 2023, in Madrid, Spain. The primary objectives of the ongoing trial are to assess the safety, and tolerability and determine the recommended phase 2 dose. Abstract Title: “Phase I/II trial of RVU120 (SEL120), a CDK8/CDK19 inhibitor, in patients with relapsed/refractory metastatic or advanced solid tumors.” Poster Number: 6880 / 672P Session date and time: Monday, 23 October, 9:00 am – 5pm CEST As of the data cutoff date on May 1, 2023, Ryvu has administered treatment to 30 patients with metastatic or locally advanced solid tumors recruited into 7 cohorts (75 – 375 mg of RVU120). At the time of analysis, 15 patients had undergone at least 1 response assessment, and 13 of them achieved radiologic stable disease (SD) according to RECIST 1.1 criteria. Notably, one patient with refractory pancreatic cancer exhibited a reduction of CA19.9 marker levels on three consecutive time points and maintained a radiologic SD after completing three cycles of treatment. Two (2) out of 15 evaluable patients had progressive disease. Pharmacodynamic profiling confirms a relevant level of target engagement at doses up to 375 mg. There were no occurrences of dose-limiting toxicities (DLT), and the majority of adverse events (AEs) reported were of Grade 1 or 2. Ten (10) serious adverse events (SAEs) were reported in 6 patients, but none of them was considered related to study drug. The study is currently ongoing to further optimize dosing. Company informs that it will host a webinar on Monday, October 23, 2023, at 9:00 am CEST to discuss the RVU120 Development Plan. The webinar can be accessed by following this link: https://ryvu.clickmeeting.com/ryvu-esmo-2023-results-rvu120-development-plans/register Disclaimer: This English language translation has been prepared solely for the convenience of English-speaking readers. Despite all the efforts devoted to this translation, certain discrepancies, omissions or approximations may exist. In case of any differences between the Polish and the English versions, the Polish version shall prevail. Ryvu Therapeutics S.A., its representatives and employees decline all responsibility in this regard. |
|||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2023-10-16 | Paweł Przewięźlikowski | Prezes Zarządu | |||
| 2023-10-16 | Krzysztof Brzózka | Wiceprezes Zarządu | |||